近日,浙江领蔚生物技术有限公司与河北医科大学第一医院联合申报的《脐带间充质干细胞注射液治疗Child B级肝硬化失代偿期随机对照临床研究》,正式通过国家卫生健康委员会干细胞临床研究备案审批。
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本次备案成功,是领蔚生物临床转化能力的权威证明,也将加速推进干细胞药物研发与产业化进程。
浙江领蔚生物技术有限公司-国际化生物医疗高科技企业。整合美国加州再生医学研究院、加拿大麦吉尔大学、香港大学李嘉诚医学院全球科研资源,建成干细胞存储、制备、生产、检验、应用、冷链运输全闭环产业链,是国内少数真正具备干细胞全链条能力的研发机构。
标志着我国肝硬化再生医学临床研究再添国家级临床研究项目!
肝硬化,是我国高发的重大慢性疾病,每年新增约30万患者,死于肝硬化及其并发症近50万人。然而,常规内科治疗效果有限,肝移植受限于供体稀缺、费用高昂,绝大多数患者无法获益。
未来,领蔚生物始终坚持合规先行、质量为本、临床导向,持续布局肝病、神经退行性疾病、自身免疫病、组织修复等前沿赛道,推动干细胞从实验室走向病房。
1.国家级认可通过国家卫健委严格审查,标志着干细胞治疗肝病领域迈入规范化、标准化的新阶段。
2.临床价值巨大为失代偿期肝硬化患者提供创新、安全、可及的再生医学方案,有望切实改善肝功能、减少并发症、提升生存质量。
3.产业示范标杆"顶尖医院临床+专业企业制剂”的合作模式,将为中国干细胞转化医学提供可复制、可推广的实践经验。
4.患者的新希望让更多晚期肝病家庭看到常规治疗之外的新希望。
河北医科大学第一医院-国内最早一批开展干细胞临床研究的三甲医院。2023年正式成立干细胞再生医学临床研究中心,肝病科实力雄厚,临床经验与伦理质控体系完善,为项目的高质量落地提供了坚实的临床支撑。
·强大免疫调节、抗炎、抗纤维化、促进肝细胞再生能力