重磅进展!领蔚生物&河北医大一院肝硬化干细胞IIT项目完成
2026年6月16日，中国生物技术发展中心官网公布了《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第2批)》，详细信息如下:
河北医科大学第一医院作为国内较早开展干细胞临床研究的三甲医院，2023年设立干细胞再生医学临床研究中心，肝病科底蕴深厚，以完善的临床与伦理质控体系为本项目筑牢临床根基。
此次国家级备案完成不仅是合规层面的权威认可，更具备多重深远价值:
浙江领蔚生物技术有限公司作为国际化生物科技企业，汇聚海内外顶尖科研资源，搭建起干细胞存储、制备、应用等全闭环产业链，拥有完整干细胞研发转化能力。
2026年5月23日至5月31日共有10项临床研究项目完成备案。结合第1批备案清单，目前仅13项临床研究项目完成备案。
浙江领蔚生物作为细胞制剂提供方&技术支持公司与河北医科大学第一医院共同申报并完成了《脐带间充质干细胞注射液治疗ChildB级肝硬化失代偿期随机对照临床研究》的备案。
中国生物技术发展中心备案号:MR-N-2026-000010
此次国家级备案完成不仅是合规层面的权威认可，更具备多重深远价值:
既为失代偿期肝硬化患者带来安全创新的再生医学治疗新选择，改善患者生存质量，给晚期肝病患者带去全新诊疗希望。
也打造了医院临床平台与生物企业联合转化的标杆模式，为国内干细胞临床转化提供可复制范本。
