国家药监局明确:“干细胞化妆品”是个伪概念

9月13日,国家药监局发布《 “干细胞化妆品”是个伪概念》一文,明确指出:禁止化妆品宣称含有“干细胞”。

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图源:国家药品监督管理局

根据《化妆品监督管理条例》,化妆品标签禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。如果化妆品的标签宣称含有“干细胞”,就违反了化妆品标签管理的法规规定,应予禁止。

国家药监局表示,在2021年修订发布的《已使用化妆品原料目录》中,未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前,国家药监局也未注册或备案任何干细胞相关的化妆品原料。

干细胞,俗称“万用细胞”,在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞,是一类具有自我更新能力的多潜能细胞。专业人士表示,干细胞如果想要进行皮肤组织的分化与修复就必须保持细胞的活性,为了保持活性会将其冻存于-196℃的深低温中(液氮罐),等待需要时在进行解冻回输。


一般出实验室的细胞超过12小时就开始衰退,失去活性。而化妆品是不能达到这样存储条件的,因此即使化妆品中真的具有干细胞也是死亡的干细胞,并不具有修复能力,涂抹效果和擦一块猪皮无异。


国家药监局认为,一些商家宣称化妆品含有“植物干细胞”,这是在误导消费者。


市场上,“干细胞化妆品”的宣传比较常见,消费也受到追捧。9月14日,小编在某头部医美平台以“干细胞”为关键词搜索,依然可见多个干细胞医美套餐,价格在数万元到数十万元不等。



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事实上,这些大行其道、堂而皇之的“黑科技”在干细胞业内人士们看来,真的很黑,黑到了既好笑又让人无奈的地步。下面小编将逐一列举那些用来忽悠人的“干细胞美容”常用术语,并揭露其背后的真相。


胚胎干细胞美容 


胚胎干细胞,堪称干细胞家族里最完美、功能最强大的一员,被称为万能细胞、全能细胞。理论上讲,它能够分化成人体的任何一种细胞,要知道,人就是从胚胎干细胞开始,最终发育成完整的个体。

所以,不管是胸部不够丰满,血液出现了疾病,还是肝脏无法正常发挥作用,理论上都可以用胚胎干细胞解决。但是,对于胚胎干细胞的使用,各个国家的态度高度一致,就是坚决禁止。

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人体自身并没有胚胎干细胞,它只存在于胚胎中,并且只能通过破坏胚胎获得,而人的胚胎也是生命的一种形式。围绕着胚胎干细胞的获取和使用存在一系列伦理道德问题始终存在争议,比如人胚胎干细胞的来源是否符合法律和道德?为获得干细胞而杀死人胚胎是否道德?所谓拯救生命的良好愿望是否会为邪恶行为提供合理说词?

容易混淆的是,胚胎干细胞≠胎盘干细胞,后者来自胎盘组织,和婴儿一起被分娩出来。胚胎干细胞≠脐血干细胞,来源于脐带静脉血中的脐血干细胞,实际是个混合概念,包括造血干细胞和间充质干细胞。


瑞士羊胎素


网上搜索“瑞士羊胎素”,会出现数不清的原液、口服液、面膜、胶囊等产品,个个宣称抗衰老、可美颜。事实上,这些产品早已被瑞士列为非法。

瑞士羊胎素之所以火爆,源自上世纪30年代由瑞士医生研发的“羊胎素活细胞疗法”--从海拔2300米以上的阿尔卑斯高山黑绵羊体内5个月大的小羊胚胎中提取活性物质,注入人体,以期达到重新注入活力和抗衰老的作用,这种疗法甚至一度被认为可以治疗慢性病和癌症。


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为了确保用上纯正的瑞士羊胎素,很多人选择到瑞士阿尔卑斯山,从海拔2300米以上那些数得过来的高山黑绵羊里,选取带有5个月大羊胚胎的母羊,现场宰杀、现场提取、现场培养、现场注射。由此,动辄几十万元的“瑞士羊胎素之旅”一度受到富人阶层的追捧。

把动物细胞注入人体的做法是否安全,在医学界一直存在争议,一种可能的后果是带来动物病原体的传染。事实上,瑞士联邦卫生部和瑞士药物监管局在2015年3月联合发布公报称,瑞士医院和私人诊所长期推出的活细胞疗法(羊胎素),所使用的产品未经许可并构成严重的健康风险,可能导致过敏、注射处脓肿、血液感染甚至是动物病原体传染。瑞士药物监管局新闻发言人Peter Balzli当时公开表示“在2010年前某种形式的活细胞疗法在瑞士属于合法,今天无论将活动物细胞还是细胞精华注入人体都是非法。”

植物干细胞美容 


提取植物干细胞用于保健、抗衰老,也是近年来非常火爆的概念。某主打苹果干细胞美容的公司业务增长迅猛,已有至少8家分公司。此外,市场上还有海藻干细胞、葡萄干细胞等同类产品也卖得火热。

这类产品通常这样介绍植物干细胞:植物干细胞位于植物的顶端分生组织和根尖分生组织中,具有很强的自我更新能力,可以分化成其他类型的植物细胞并最终生成新的植物器官。因而这类干细胞可以提高皮肤新陈代谢,促进微循环,除皱抗衰老,开启了无创抗衰老的新时代。


除了部分产品声称直接利用植物干细胞自身更新能力作用于人体之外,也有的同类产品宣称提取了植物干细胞中的某种特殊物质,以此作用于人体细胞,促进其生长延缓衰老。


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植物干细胞只能分化成植物器官,从来没有独立科研机构表示过植物干细胞能够分化成为人体细胞。并且植物细胞和动物细胞存在巨大差异,两者不可混为一谈。所以如果采用直接注射、细胞分化更新的方式,就算不考虑人体的排异因素,也不得不面对人体内会长出一个植物器官的理论事实。

而所谓利用植物干细胞中的物质作用于人体细胞,也缺乏理论支撑。因为植物干细胞并不含有区别于其他植物细胞的特殊物质,也就是说,使用所谓的植物干细胞产品和敷个黄瓜面膜的效果差别并不大。

还有一个不可忽略的现实是,由于植物干细胞的独特构造,提取过程中极易破损,其提取成本远远高于动物干细胞的提取。



干细胞美容针能立竿见影 


市面上有许多所谓的“干细胞美容针”,声称注射后“当场见效”“一针年轻十岁”……实际体验也确实如此,注射到额头上,额头马上变得饱满;注射到眼角,鱼尾纹马上会消失。但是,只需对干细胞美容稍做了解,你就会对这种“立竿见影”的效果产生巨大的怀疑。

干细胞美容的原理是通过注射特定的干细胞来激活人体自身的细胞更新功能,包括对病变的细胞进行补充和调控,提高细胞的活性,改善细胞的质量,恢复细胞的正常生理功能,从而达到治疗疾病、抗衰老的作用。这是一个为人体细胞注入新能量、调动其发挥功能的过程,不可能当即见效。

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这类立竿见影的“干细胞美容针”不外乎是玻尿酸之类的填充物,因为一旦冠以“干细胞”的名义,价格能翻5到10倍。要做出判断其实也不难,28天左右就可见分晓,因为皮肤的代谢更新周期通常需要28天,如果是冒充干细胞的物质,会随着新陈代谢被代谢掉,美容的效果将逐渐消失,而真正的干细胞则不会。



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